蒸汽滅菌技術是目前全世界公認的**可靠的滅菌技術之一,廣泛地應用在醫療衛生和工農業各*域[1]。蒸汽滅菌具有較高的溫度,可靠的滅菌效果,簡單的控制方法,因此在目前盡管各種滅菌技術不斷飛速進步,但這種廣泛使用的滅菌方法在消毒滅菌*域仍占有重要地位。消毒滅菌是醫療實踐中重要的環節,也是保證醫療安全的基礎工作。因此在醫療器械檢驗工作中,消毒滅菌設備關鍵性能參數的檢測是其重要工作內容之一,針對此種設備的性能參數的檢測技術日益發展更新,并不斷創新,近年來相關技術在G內外均有不同層次的突破。
滅菌的范圍非常廣泛,需要滅菌物品會包括防護服裝、醫用手術器械、各種試劑盒等。許多醫療上使用的無菌產品,包括各種注射液、滴注液等都會通過進入針管等器械注入血液,并隨著血液傳遍全身,因此必須進行更加嚴格的處理過程。這樣就要求我們在生產過程中,積極消除可能會出現的各種污染,消除微生物的影響,這就是滅菌的目的。
現將目前應用在醫療單位中范圍較廣、發展較快的幾種滅菌方法介紹如下: shou先介紹干熱消毒滅菌法。干熱消毒滅菌法主要包括燒灼法、紅外線滅菌、微波消毒滅菌等方式。
(1)微波滅菌法[2]
微波作為一種電磁波,具有電磁波的各種特性,波長一般在1 mm~300 mm范圍內,300 MHz~30,0000MHz的頻率范圍。當物體接觸到此類波長的電磁波時,物體內部的分子與分子之間進行各種摩擦運動,因而引發熱效應。在潮濕條件下,這種熱效應足以殺滅大多數的細菌。微波引起物體內部磨擦運動從而產生大量的熱,導致物品內部溫度較高,因此,必須控制照射劑量,防止由于過熱導致發生變性的危險。微波消毒具有如下的優點:加熱比較快、能夠引起內部發熱,因此可用于處理已經包裝過的物品,較少污染環境等。但是,如果此類微波直接照射到人體,將會損害人體的健康。 這些也是干熱消毒滅菌法的弊端之一。
(2) 射線滅菌法[3]
射線的種類非常多,可用于消毒滅菌的射線主要有γ射線、X射線及高能射線等。當射線照射到微生物后,微生物體內的水分將會分解,在有氧時產生H2O 、H2O2 和H2。同時射線也可直接引起微生物死亡。射線滅菌的優點有:上述射線可以穿透被滅菌物品的包裝,同時在這個過程中不會造成溫度升高,具有不受
外界因素干擾等可靠的效果。由于具有不易產生物品變性的特點,這種滅菌法已大量應用在醫療器械、一次性用品和制藥過程中。但是射線滅菌法也同樣具有一些不易克服的缺點,主要就是射線劑量容易損傷人體,照射時間很長,同時操作者必須嚴格培訓,投資比較大。
(3) 環氧乙烷滅菌法[4]
環氧乙烷在氣體狀態下可以透過很多物品,例如5 min可透過0.1 mm厚的聚乙烯、聚氯乙烯和玻璃紙等包裝物品,在這個過程后微生物已經不具有了活性。
因此環氧乙烷是一種對殺滅細菌作用很大的物質,同時滅殺的細菌品種非常多。
環氧乙烷滅活細菌的技術已大量應用在醫院的醫療器械、各種一次性衛生用具等。但是這種滅菌法會在滅菌物品上殘留環氧乙烷,如果殘留量過大會影響身體健康。醫院物品上殘留的環氧乙烷,其殘留量不應大于10 mg/L。
而對于濕熱消毒滅菌法來說,主要包括煮沸法消毒、巴氏法消毒以及低溫蒸汽消毒等,當然壓力蒸汽滅菌也是一種濕熱滅菌的方法。在以下環境中對物品進行滅菌的方法是濕熱消毒滅菌法,**種是在飽和蒸汽環境中,第二種是在沸水環境中,另外一種是在流通蒸汽中進行滅菌。在包含大量的熱能的環境中,細菌的蛋白質極易發生變性或凝固,從這種角度滅菌講,干熱滅菌法的效率遠低于濕熱滅菌法。以巴氏消毒為例,這種方法主要用于血清消毒以及對疫苗、牛奶的消毒。當對牛奶消毒時,溫度設定為62. 8℃~65. 6℃,持續30 min,以便殺滅牛奶中可能會產生的牛結核分枝桿菌[5]。濕熱消毒滅菌法的優點是:滅菌可靠,操作方便,易于控制和價廉優質等。
本文著重要介紹的是蒸汽滅菌方法。經過了一百多年,蒸汽滅菌技術已經得到了大量的應用,是一種大家都承認的非常成熟的滅菌技術,無論在醫療器械用品還是其他各種*域都有應用。
壓力
蒸汽滅菌器就是屬于濕熱滅菌法。
蒸汽滅菌器的關鍵技術是在進行滅菌前需要把冷氣體從
滅菌器腔體內排出,從而達到利用熱的蒸汽對物品的滅菌。
蒸汽滅菌器從下排氣的滅菌方式逐漸發展到預真空蒸氣
滅菌器后,由于在進行滅菌前要進行一次從腔體內抽真空的過程,抽成深度真空從而使得
滅菌器腔體和需要滅菌的物品中盡量的排出冷氣體,因此滅菌效果得到了極大的提高。后來隨著預真空滅菌技術不斷發展進步,出現了脈動真空方式,即在滅菌前進行**少三次的抽真空過程,再一次有效提高了滅菌質量和縮短了滅菌過程的時間。
技術的進步和滅菌效果的提升,導致各種蒸汽滅菌器在G內大中型醫療機構使用較多,尤其是三級甲等醫院,更把蒸汽滅菌器作為了**滅菌設備。
另外,近幾年由于流感、SARS等傳染性疾病席卷全G,人們把消毒滅菌強調到非常重視的程度,這極大的推動了滅菌儀器的使用。隨著人們對感染性疾病傳播途徑和病原體的深入認識,尤其是在醫院等場所防感染意識的不斷提高,消毒滅菌設備越來越得到廣泛的應用。蒸汽滅菌器的這些應用逐漸引起了人們對這種滅菌器的滅菌效果進行檢測的需求。
要對蒸汽滅菌前進行檢測,shou先需要進一步認識蒸汽滅菌器的組成。蒸汽滅菌器有很多種類,類型不同會有不同的組成結構,但都會有通用的結構組成,這些通用部分從內部結構基本上可以包括下列部分:滅菌器負載腔體、密封聯鎖門、氣液管路部分和系統控制部分。如圖 1.1 所示為蒸汽滅菌器結構圖。
從圖中可以看到滅菌器從正面看一般包括密封門、參數指示裝置、滅菌器腔體等主要部分,負載即準備滅菌的物品,放在托盤內,托盤放置在腔體里。
同時腔體的**內部放置有蒸汽滅菌器監控溫度的探頭。滅菌器腔體采用具有防腐蝕性能的材料,還有保溫材料包裹在外殼上,大大減少了滅菌器的熱輻射。
腔體主要是盛放負載物和保持滅菌過程中溫度和濕度的條件。密封門外周安裝有橡膠密封圈,并具有安全連鎖保護裝置,保證腔體的密封性和在滅菌周期過程防止過高的壓力和熱蒸汽傷害操作者。管路系統包括蒸汽、水氣和壓縮空氣通過的各種管路,這些管路必須在滅菌過程中保持密封性。
在滅菌過程中主要進行監控的性能指標是:溫度和壓力。這兩個參數是相互影響共同作用的。溫度和壓力相互作用,壓力越大水蒸汽的溫度才會越高,反之亦然。如果滅菌器內有一定量的殘余空氣,溫度就不會達到要求的滅菌條件,滅菌效果就會受到影響。一般蒸汽滅菌器都會內置幾個滅菌程序,根據滅菌的物品不同,使用不同的滅菌程序,從而即達到滅菌效果,又能夠降低能耗。